粗话说，人无股权不富，中国也从房地产投资时代迈入股权投资时代。细胞治疗市场更是股权投资首选考察行业，是继药物治疗、手术治疗之后的又一场医疗革命，医疗革命将带来另一个“风口”，带来的巨大利润也是中高产阶级又一次财富配置播种机会。

干细胞(stem cells, SC)是人体内具有自我复制和多向分化潜能的原始细胞，也就是形成人体各组织、器官的起源细胞。iPS细胞是目前干细胞领域的热点，最初由日本科学家中山伸弥(Shinya Yamanaka)利用基因编程的技术，将体细胞诱导成具有分化能力的干细胞。中山伸弥因此和英国科学家约翰·戈登(John B. Gurdon)霍德尔2012年诺贝尔生理和医学奖。

细胞治疗的原理是通过生成大量新细胞替换坏死细胞，可进入热门的抗衰老、丰胸、秃头毛发生长、血小板大量生成等细分行业。

按发育潜能分类，有三种：全能干细胞、多能干细胞、单能干细胞。例如胚胎干细胞，属于全能干细胞，可能无限分化成所有人体组织和器官。

一、我国干细胞临床试验和应用将步入高速规范发展期

2009年3月我国是继英国、美国之后第三个宣布干细胞治疗作为三类医疗技术合法化的国家。

2012 年1 月卫生部、药监局发布《关于开展干细胞临床研究和应用自查自纠工作的通知》

2013 年卫生部和药监局组织制订了《临床干细胞实验研究管理办法》、《干细胞临床实验研究基地管理办法（试行）》、《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则（试行）》的征求意见稿。

2015年7月，国家卫计委和CFDA制定了《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》,并于8月共同发布中国第一条干细胞行业的法规《干细胞临床研究管理办法（试行）》。

2015年11月，“干细胞及转化研究”列入国家重点研发计划试点专项。

2016年3月，精准医疗正式纳入“十三五”规划，以及国家卫计委和CFDA联合发布《成立国家干细胞临床研究管理工作领导小组》并公布小组名单。

2016年11月7日，干细胞、免疫细胞治疗正式写入国家工信部、国家发改委、科学技术部、商务部、国家卫生和计划生育委员会、国家食品药品监督管理总局六部门联合发布了《医药工业发展规划指南》，旨在贯彻落实《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》和《中国制造2025》，指导医药工业加快由大到强的转变。

我国目前每年新生儿数量约1700 万人，其中城市新生儿数量不低于30%，随着二胎政策的放开，预计5 年后每年新生儿数量将达到2010 万左右。 随着近年来干细胞科普知识的广泛普及、干细胞治疗政策的放开，我们判断新生儿储存干细胞的比例将逐渐提升。假设10%储存干细胞，则市场空间为2万RMB/例*1700 万例×10%=340 亿/年。

二、干细胞上中下游市场概况

上游：以采集、储存业务为主，如脐带血干细胞、胎盘干细胞、脂肪干细胞、牙齿、经血等干细胞采集；上游是目前最成熟的业务。

干细胞储存是干细胞治疗的资源库，脐带血干细胞，具有重建血液和免疫系统的功能，主要用于儿童造血干细胞移植治疗，目前在治疗白血病等重大恶性血液疾病中已取得较为显著的效果。我国1 个省只签发一个牌照，目前有北京、天津、山东、上海、浙江、四川、广东、甘肃、重庆、辽宁10 个牌照，其中实力最强的为天津库、北京库、广东库、山东库。

中游：以技术研发为主，包括各类干细胞培养、制剂产品研发。

干细胞治疗已有药物获批，市场潜力巨大，国际上已有多个干细胞产品上市，大部分为间充质干细胞，美国FDA 两例，韩国KFDA 三例，欧洲EMA、澳洲TGA、加拿大Health Canada 各一例。这些产品主要为干细胞制剂而非药物，只有韩国的三例和加拿大的Prochymal为干细胞药物

下游：以治疗为主，包括医院干细胞移植、治疗为主体，目前从事细胞治疗的机构为部队医院。

细胞治疗是近年来生物技术领域中分子生物学、分子免疫学、细胞生物学和临床医学等多学科高度交叉产生的一种全新的生物治疗策略，即以治疗为目的，向患者移植细胞制品，利用细胞的再生性和介入性，对患者的病灶进行生物治疗。由于细胞治疗所具有特殊治疗效果，特别是对那些疑难恶性疾病，如癌症、糖尿病等自身免疫性疾病、脏器坏死性疾病以及神经退行性疾病的治疗效果，成为当今世界生命科学临床应用领域中开发的热点。如武警总医院干细胞移植治疗中心、天坛华普医院、北京302 医院等、海军总医院等。

中国人口多，干细胞存储市场有良好的市场基础，尤其二胎政策全面放开后，将进一步为干细胞存储产业的提供推力。

三、国内细胞培养的运营和市场前景

细胞在未来世界的运用将改写人类的生命历史，未来将在治疗疾病，美容，改变人体缺陷等方面取代传统的药物。目前全球一些设备公司也在加速研究如何更快速，更安全，制造出标准统一的批量细胞，这块蛋糕将是非常巨大，如英国的TAP Biosystems（已被德国sartorius收购）德国Germany 美国BioTek，德国Zellwerk全自动三维细胞及组织培养系，Fraunhofer制造技术与自动化研究所联合马普协会分子细胞生物学研究所等处研发了一个可完全自动培养细胞的系统。

用细胞干预治疗，修复细胞已经得到了科学家的认可，将出现很多细胞工厂，这些工厂根据科研机构的需求。不论是药物研究，疾病研究，都要按需培养不同的细胞，对高质量，批量细胞需求大大提升。

这里不得不提的是我国内的国内首创、全球领先的全自动细胞培养仪，杭州键一生物科技有限公司(原名宁波键一生物科技有限公司)全自动细胞量产设备。

主营业务：出售设备、 细胞培养服主营业务：出售设备、 细胞培养服出售细胞

产品介绍及知识专利

不仅获得了40余项专利技术的保护、20余件软著技术，并发布企业标准2项，国家商标6项，更重要的是键一生物的全自动细胞量产设备在国内国际市场都有很强的竞争力，性能与价格均有很强的优势。

市场竞争优势大

与世界著名的过程技术和实验室仪器的供应商赛多利斯相比，键一生物不管是在性能上还是价格上都具有很强的优势，如此高的性价比，让键一生物的全自动细胞量产设备获得了多家医疗美容机构、生物医药企业、科研机构、生物医药产业园的青睐。

盈利空间可观

前期键一生物将通过仪器售、租方式，获得稳定的现金流，目前海门生命产业园已销售1台，复旦宁波研究员、同济大学等多家机构有订购需求。后期向产业链下游延伸，通过自有专利和技术的仪器实现细胞的生产和销售，切入细胞美容、细胞治疗市场。

2017年8月11日由上海昊甄企业管理有限公司投资的杭州键一生物科技有限公司，通过杭州市海创园“海外高层次人才创新园创新创业”2017年第二批项目评审，从上百家高科技企业中脱颖而出，并获得项目第二名项目及最高600万研发经费资助。（同一年，键一生物刚评选上杭州大江东产业集聚区高层次创新创业人“领军计划”Ⅱ类项目，或300万政府补助。）

其他昊甄股权在生物行业投资的项目：

2016年种子投资计划中的的美国阿尔派生物技术有限公司，2017年4月浙江阿尔派公司注册落地宁波市，6月份获得天使投资100万美元。现估值1100万美元

2016年天使投资计划中的上海速芯生物科技有限公司，2017年初完成2000万A轮融资，争取5年内实现IPO。

来源整理：相卫集团投资理财资讯平台 - 理财记。

（责任编辑：bianji_pub1）