2017年5月10日,美国FDA加速批准PD-1抗体Keytruda联合化疗用于非小细胞非鳞肺癌的一线治疗,而且不受PD-L1表达限制。FDA此次批准是基于Keynote-021的临床试验结果。
招募了123位晚期初诊的肺癌患者,绝大部分是肺腺癌患者,其中60位患者接受Keytruda联合培美曲塞和卡铂化疗的治疗,另外63位患者接培美曲塞和卡铂化疗。临床数据显示,联合治疗组的有效率是55%,化疗组的有效率是29%。联合治疗组的中位无进展生存期是13个月,化疗组的PFS是8.9个月,联合治疗将疾病进展风险降低47%。
PD-1联合化疗的常见副作用包括乏力、恶心、便秘、皮疹、食欲减退等,与单药化疗比,联合用药组3-4级严重副作用发生的比率略高。
高龄肺癌患者接受PD-1一线治疗
杜先生(化名),2016年7月开始出现腰部隐隐作痛的症状却没有予以重视,直到11月份疼痛加剧到无法忍受才到医院就诊。行胸部增强CT 提示:左肺下叶不规则密度造影,直径约100px,内可见点状钙化灶;右肺下叶背段结节灶,直径约25px;右肺下叶前基底段见小结节钙化灶。行胸部MRI增强扫描,结合肿瘤标志物检查,在CT定位下行经皮左肺占位穿刺活检术,病理示:(左肺穿刺)腺癌。细胞学示:(左肺包块)穿刺涂片见非小细胞癌细胞,倾向腺癌。基因检测未见突变。结合各项检查,诊断为左肺腺癌伴右肺、骨转移。
由于杜先生年纪偏大,身体状况不佳,医生不建议其选择化疗,推荐其接受PD-1免疫治疗。经过多方求证,杜先生的儿子小杜先生(化名)选择通过杭州五舟购买PD-1抑制剂。拜访杭州五舟时,小杜先生签署了会诊合同,并将其父的病例资料扫描件交于杭州五舟。杭州五舟的医学顾问当天就将杜先生的病例资料加以整理撰写成病情简述,并附上相关检查报告一起发给香港医生会诊。香港专家会诊后开具处方,并报香港药监局备案。杭州五舟的工作人员第一时间到香港按处方拿药,并将Keytruda和处方一起送到杜先生家中。
在接受Keytruda治疗过程中,杜先生的恶心、乏力症状突出,杭州五舟的医学顾问针对杜先生的情况,予以辅助治疗指导。经过对症治疗,恶心乏力等不良症状逐渐缓解。经过四次静脉注射,历时三个月,杜先生完成了第一个疗程的治疗。此后的几次复查显示,杜先生体内的肿瘤稳定不进展。衷心祝愿杜先生的抗癌之路更加顺利。
中国患者怎样购买到PD-1?
杭州五舟可以为客户购买香港已经上市、香港正规医院、开具正规处方的PD-1抑制剂(Opdivo和Keytruda),杭州五舟会先安排患者在自己家中进行香港医院专家视频会诊,会诊后工作人员会将药物及医院处方等乘飞机利用保温箱送到患者家中,客户可以足不出户就能买到安全放心的PD-1(Opdivo和Keytruda)。
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